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本品为白色轻松无砂性细粉;微有特臭,与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。本品是以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成份的混合物。
用途:
本品具有润滑、抗粘、助流等作用,在药物制剂中主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂、助流剂或抗粘剂,使用量一般为0.25%-2.0%。
贮藏:
置于阴凉、通风、干燥处存放。
注意:注意防潮,不能与腐蚀性气体接触,也不能与酸、碱、有毒物物混放。另与某些酸性药物配伍时应慎用。
包装
10kg/袋。
质量标准 项目 | CP2010 | BP2009(A型) | USP31(NF26) |
氯化物 | ≤0.15% | ≤0.1% | ≤0.1% |
硫酸盐 | ≤0.6% | ≤0.5% | ≤1.0% |
干燥失重 | ≤5.0% | ≤6.0% | ≤6.0% |
铁盐 | ≤0.01% | ≤0.2% | |
重金属 | ≤百万分之十五 | ||
含量测定(以MgO计) | 6.5%~7.5% | 4.0%-5.0%(折算MgO含量为6.7%-8.3%) | 4.0%-5.0%(折算MgO含量为6.7%-8.3%) |
微生物限度 | 需氧菌: ≤1000cfu/g | 需氧菌:≤1000cfu/g 霉菌或酵母菌:≤500cfu/g | |
酸碱度 | + | + | |
镉 | ≤百万分之三 | ||
铅 | ≤百万分之十 | ||
镍 | ≤百万分之五 | ||
脂肪酸成分 | + | + | |
比表面积 | + | ||
有机挥发性杂质 |