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本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。性状为白色结晶或结晶性粉末;无臭、味微甜。本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。
用途
倍他环糊精的独特分子结构和性质,能包合许多药物。在药剂中可做药物的载体材料。本品能增加药物的稳定性,提高药物的生物利用度,改变药物水溶性,除去药物异味,减少药物的毒副作用。
贮藏
密闭,在干燥处保存。
包装
25kg/桶。
质量标准 项目 | CP2010 | BP2009(A型) | USP31(NF26) |
比旋度 | +159°~+164° | +160°~+164° | +160°~+164° |
酸碱度 | 5.0~8.0 | 5.0~8.0 | |
溶液的澄清度与颜色 | + | + | + |
干燥失重 | ≤14.0% | ≤16.0% | ≤14.0% |
氯化物 | ≤0.018% | ||
炽灼残渣 | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.1% |
还原糖 | ≤1.0% | ≤0.2% | ≤1.0% |
重金属 | ≤百万分之十 | ≤百万分之十 | ≤百万分之五 |
含量测定 | 96.0%~102.0% | 98.0%~101.0% | 98.0%~101.0% |
吸光性杂质 | + | + | |
有关物质 | + | ||
残留溶剂 | + | ||
微生物限度 | + | + | + |