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本品系淀粉用盐酸不完全水解而成。
用途
本品主要用作药物制剂的粘合剂,胶囊的填充剂,增稠剂,乳化稳定剂。
注意
糊精微溶于水,能溶于沸水成粘胶状溶液,不溶于醇和醚。应用时严格控制其作润湿剂的用量以防颗粒过硬影响崩解,造成片面麻点、水印等现象。
贮藏
密闭,在干燥处保存。
包装
25Kg/袋。
质量标准 项目 | CP2010 | BP2009(A型) | USP31(NF26) |
酸度 | 滴加氢氧化钠滴定液显粉红色 | 消耗0.1M氢氧化钠≤1.0ml | 消耗0.1M氢氧化钠≤3.0ml |
还原糖 | ≤0.20g | ≤10.0% | ≤10.0% |
干燥失重 | ≤10.0% | ≤11.0% | ≤13.0% |
炽灼残渣 | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤0.5% |
铁盐 | ≤0.005% | ||
微生物限度 | 细菌数:≤1000个/g 霉菌数:≤100个/g 无大肠杆菌 | + | + |
重金属 | ≤百万分之二十 | ≤百万分之四十 | ≤百万分之二十 |
蛋白质 | ≤0.5% | ≤1.0% | |
氯化物 | ≤0.2% | ≤0.2% |